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Naranjilla, Raymund Gabriel / A (2006): Vergleich von Nominal- versus Hochdruckballoninflatation für optimale Koronarstent-Implantation durch IVUS und QCA mit EXPRESS™ Coronary Stent System. Dissertation, LMU München: Faculty of Medicine
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Abstract

Despite being recommended by the American College of Cardiology Expert Consensus Document on Coronary Artery Stents, high pressure post-dilatation strategy still encountered several controversies due to its deleterious effects on the vascular wall and its distortion of the stent geometry leading to a predilection to restenosis. Researches were geared to the development of newly designed coronary stent systems to be deployed at low pressure minimizing vessel trauma. In this study, the EXPRESS™ Coronary Stent System underwent scrutiny based on QCA and IVUS comparing both nominal and high balloon inflation pressures. IVUS and selective coronary angiography were performed after initial stent deployment at 9 atmospheres and after post-stent dilatation up to as high as 20 atmospheres. If stent deployment was not perceived to be optimal, stent was dilated once to three times and post-stent balloon inflation pressure could be increased at the discretion of the investigator until perceived to be optimally expanded according to the Modified “MUSIC” criteria. Stents implanted at nominal pressure and perceived to be already successfully deployed sonographically and angiographically belonged to Group A (n=17). No high-pressure post-stent dilatation was required. Stents implanted at nominal pressure and perceived to be not optimal by angiography with or without IVUS were further dilated with higher balloon pressure inflations until perceived to be successfully deployed based on angiography and IVUS. These belonged to Group B (n=23). Pre-dilatation was performed on both groups once to three times when perceived to be necessary. The routine protocol for anti-thrombotics and anti-coagulants was also followed. The immediate outcome of PCI from both groups were comparable. However, the high pressure group had poorer AHA/ACC lesion type and heavier lesion calcification. This could had prevented achieving a much higher yield of successful stent deployment. The inaccurate QCA interpretation at low pressures could have explained the apparent disagreement between the two imaging modalities.

Abstract

Obwohl die Dilatation unter Hochdruck durch die American College of Cardiology Expert Consensus Document on Coronary Artery Stents empfohlen wird, gibt es noch einige Kontroversen bezüglich der möglicherweisen schädigenden Effekte auf die Gefäßwand sowie die Verzerrung der Stentgeometrie. Beides führt zu einem erhöhten Restenoserisiko. Um eben dieses Risiko zu minimieren, werden derzeit Niederdrucksysteme erforscht. In der vorliegenden Studie wurde das EXPRESS™ Coronary Stent System unter nominaler und hoher Balloninflatation mittels QCA und IVUS verglichen. QCA wurden nach Stentexpansion zunächst bis 9 atm sowie Hochdruckdilatation bis zu 20 atm durchgeführt. Wenn die Stentexpansion dabei nicht optimal war, konnte der Stent ein- bis dreimal erweitert werden und der Balloninflatationsdruck nach Einchätzung des durchführenden Arztes (Katheteriseurs) erhöht werden, um entsprechend den modifizierten „MUSIC“ kriterien optimiert zu werden. Stents, die nach IVUS and QCA Beurteilung bereits mit nominalem Druck optimal implantiert waren, gehöhrten der Gruppe A (n=17) an. Eine Hochdruckdilatation nach Dehnung war hier nicht erforderlich. Stents, die mit nominalem Druck implantiert wurden und nach IVUS bzw. QCA- Kontrolle nicht optimal waren, wurden noch einmal mit Hochdruckinflatation entfaltet bis das Ergebnis basierend auf IVUS und QCA optimal war (Gruppe B, u = 23). Eine Prädilatation wurde an beiden Gruppen ein- bis zu dreimal durchgeführt, je nach Notwendigkeit. Das Routineprotokoll für antithrombotische und antikoagulatorische Medikation wurde eingehalten. Das sofortige Resultat von PCI war bei beiden Gruppen ähnlich. Die Hochdruckgruppe zeigte jedoch schlechtere Koronarläsiontypen nach AHA/ACC und schwere Gefäßkalkbildung. Dies könnte ein Grund für die niedrigere Anzahl erfolgreicher Stentexpansionen sein. Die ungenaue QCA Interpretation bei Niedrigdruckdilatation könnte die schlechte Korrelation zwischen QCA und IVUS erklären.